YY/T 0521-2009/ISO 14801: 2007 牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验

YY/T 0521-2009/ISO 14801: 2007.Dentistry Implants - Dynamic fatigue test for endosseous dental implants. YY/T 0521规定了穿黏膜型单桩骨内牙种植体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法最适于比较不同设计.不同尺寸的骨内牙种植体。 虽然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“最坏情况”条件下的功能载荷,但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能,尤其不适用于多桩种植体修复的情况。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准. GB/T 3075金属材料疲劳试验轴向力控制方法(GB/T 3075- 2008 ,ISO 1099 : 2006,MOD) GB/T 9937口腔词汇(全部)(GB/T 9937- 2008 , ISO 1942:1989 ,IDT) GB/T 16825. 1静力单轴试验机的检验第1部分:拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准(GB/T 16825. 1-2008, ISO 7500- -1:2004 ,IDT) JB/T 8286轴向加荷疲劳试验机动态力校准(UB/T 8286- 1999 ,neq ISO 4965:1979 ) 3术语和定义 GB/T 9937以及下列术语和定义适用于本标准. 3.1 骨内牙种植系统endosscous dental implant system包括由多个组件组合而成的骨内牙种植体,及在临床和制作室进行种植体的植人预备与就位、相应修复体的制作与就位所必需的辅助工具和特殊设备。 注1:除了为牙修复体提供支持固位外,骨内牙种植体还可用作正畸支抗。 注2:骨内牙种植体可由一个或多个部分组成。 注3:牙科修复体的概念包括国定修复体和活动修复体。 3.2 载荷循环图load - cycle diagram通过显示各峰值赣荷下每个试样被破坏时所承受的循环次数，反映骨内牙种植体疲劳性能的曲线图.见附录A. 4基本原则 4.1成品试验 本试验应该用于有代表性的成品试样(例如:与上市产品经过相同加工、灭菌过程的成品)。如果厂