YY/T 0681 .8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定

YY/T 0681 .8-2011.Test methods for sterile medical device package-Part 8: Coating/adhesive weight determination. YY-T 0681的本部分规定了测量施加于基材(如膜、纸、非织造布)、上的涂胶量。涂胶量以每给定面积的重量表示(如，g/m2)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 10739纸、纸板和纸浆状态调节和试验的标准大气条件(GB/T 10739-2002, eqv ISO 187 :1990) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1涂层coating 为提高基材的特性而施加的一种材料 4意义和应用. 4.1涂层重量用以表征有涂层基材的某些性能(如，密封稳定性、可剥开性、外观)。本部分所描述的方法是测定涂胶层重量的手段。 4.2本部分不涉及可接受指标。这需要由用户和产品的生产厂共同商定。 4.3本部分描述的方法不包括操作人员对去除涂层效率的评定。这是一个主观评定,要得到- -致的结果还需对操作人员进行培训。 4.4本部分只适用于涂层能被所选溶剂溶解的有涂层基材。所用溶剂对于涂层去除过程的成功非常关键。对于有涂层的基材，制造商应提供选择溶剂的指南。 5仪器 5.1天平，精确到0. 1mg， 如果试验结果满足所需的准确度水平，也可使用不同精密度的天平。 5.2溶剂，所用溶剂取决于涂层和基材的化学成分。所用溶剂应能快速溶解涂层，而使基材保持不溶。选择溶剂时要与供方商量。 5.3通风橱。 5.4容器，用于装溶剂。 5.5洁净的软布、刷子或其他工具，用于从基材表面上去除软化后的涂层。 5.6抗溶剂手套。 5.7器具，用于干燥基材。 5.8计时器。 5.9裁切器，如安全裁切器或小刀。 YY/T0681 .8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定