YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪

YY/T 0475-2011.Dry chemnistry urine analyzer. 4.5携带污 染 检测除比重和pH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本,随后检测阴性样本阴性样本不得出现阳性。 4.6功能 分析仪至少应具有下列功能: a)应能开机自检 ,识别并报告错误; b)结果单位 至少应有国际单位制; c) 应具备输出端口; d)应能存 储测试数据; e) 仪器应具有校正功能。 4.7环境 试验 应符合GB/T14710中气候环境实验I组,机械环境试验II组的要求。 4.8电磁兼 容性 应符合GB/T 18268. 1.GB/T 18288.26中适用条款的要求 4.9电气安全 应符合GB 4793.1及YY 0648中适用条款的要求。 5试验方法 5.1正常工作条 件 a)环境温度:按照分析仪说明书规定的温度条件进行; b)相对湿度:按照分析仪说明书规定的湿度条件进行; c) 光照:避免阳光直射; d)电 源电压:AC220 V士22 V ,50 Hz/60 Hz或相应的直流电源; e) 大气压力:76 kPa~106 kPa。 5.3 重复性 分析仪对一-定反射率的样本条进行重复测试10次，计算反射率的变异系数(CV,%),应符合4.2的要求。 5.4与适配尿液分析试纸条的准确度 在分析仪上用尿液分析试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测(参考溶液的配制方法依据制造商提供的资料进行),每个浓度水平重复测定3次,计算检测结果与参考溶液标示浓度的量级的差,应符合4.3的要求。 5.5 稳定性 开机预热后、4h.8h,分别对一-定 反射率的样本条进行重复测试10次,计算所有反射率的变异系数(CV,%),应符合44的要求。 5.6 携带污染 检测除比重和pH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本1次,随后检测阴性样本1次,阴性样本不得出现阳性结果,应符合4.5的要求。 5.7分析仪功能 按分析仪说明书逐项验证各项功能,应符合4.6的要求。 5.8环境试事 按照GB/T14710中适用的条款进行试验,应符合4.7的要求 5.9电磁兼容性检测 按照GB/T 18268. 1GB/T 18268. 26中适用的条款进行试验,应符合4.8的要求。 5.10电气安全 按照GB 4793.1及YY 0648中适用的条款进行试验,应符合4.9的要求。 6标志、标签和说明书 6.1 概述