YY 0570-2013/IEC 60601-2-46: 1998 医用电气设备 第2部分:手术台安全专用要求

YY 0570-2013/IEC 60601-2-46: 1998.Medical electrical equipment-Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables. 注:一个安全方面危险的例子是手术台的无意运动。 由使用者中断手术台运动是防止无意运动的安全方面危险的一个易操作的方法。对含有电子元件的电路考虑下列故障状态,并在需要时,每次应用其中的一一个故障状态:将电子元件的任意两个端子,而不是整个电路短路。电阻器不认为形成短路;一整个电 路的失效。 在单-故障状态下考虑整个电路内所有可能的输出信号。如果能表明某- -特定的输出信号不可能出现,则不考虑相关的故障。 24正常使用时的稳定性 除下述部分外,通用标准的本章适用。 24.1增补: 进行失衡试验时,设备应配置4.6aa)规定的附件并加载如图102所示分布的重量，即安全工作载荷。 24.3 a)替换: a)设备应配置4.6aa)规定的附件并加载如图102所示分布的重量,即安全工作载荷。 24.3 a)增补: 具有可转移台面的手术台应设计和制造成在手术台被转移时,身体损伤和台面意外分离的风险降至最低. 应在操作手册的有关台面转移操作的性能参数中指出转移操作的固有安全因素。通过检查和下述试验来检验是否符合要求:将台面转移至传动装置后,进行24. 3 b)的正常使用下的稳定性试验。台面不应从传动装置释放。然后将台面放回底座重复试验,转移后立即在底座上进行稳定性试验。增补条款: 24.3. 101移动式手术台 和传动装置应具有刹车。在刹车状态下,当设备在正常位置、最低高度和按图102加载时,设备不能旋转或在10°斜坡上移动。通过检查和功能试验来检验是否符合要求。第五篇对不需要的或过量的辐射危险 的防护除下述部分外，通用标准中本篇的章、条适用。 29 x射线辐射