YY/T 0456.1-2014 血液分析仪用试剂 第1部分:清洗液

YY/T 0456.1-2014.Reagents for hematology analyzer-Part 1: Rinse. 1范围 YY/T 0456的本部分规定了血液分析仪用清洗液的要求.试验方法、标志、标签和使用说明书、包装.运输和贮存等内容. YY/T 0456.1适用于血液分析仪用清洗液。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 3要求 3.1外观 应为澄清液体,不得有沉淀.颗粒或絮状物。 3.2 装量 应不低于标称值。 3.3 pH pH应在标称值士0.30范围内. 3.4空白计数 空白计数应符合表1的要求。 4试验方法 4.1 外观 正常视力目测,应符合3.1的要求。 4.2装量 用通用量具进行测量,应符合3.2的要求。 4.3 pH 在温度为25 C条件下.用酸度计测试3次.计算测试结果的平均值早均值应符合3.3的要求。 4.4 空白计数 使用适配的血液分析仪,清洗后做本底检查或先将分析仪原有试剂排空.引人待测试剂配套的稀释液,然后将待测试剂作为样本在分析仪上连续进行3次测试,取3次测试结果中的最大值作为空白计数,应符合3.4的要求。 4.5批间差 取3批试剂进行测试，分别按照4.3的试验方法进行pH测试，分别计算每批试剂的平均值,平均值的最大值与最小值之差(0)应符合3.5的要求。 4.6稳定性 取到效期后的试剂,按照4.1.4.3~ 4.4的试验方法进行测试.应符合3.6的要求。 5标志.标签和使 用说明书 5.1标志,标签 应至少包括以下内容: a) 名称; 主要成分、装量: c) 适用范围: d) 执行标准编号: e) 生产企业名称.地址、联系方式: D贮存方法: g) 批号或生产日期,有效期。 5.2使用说明书 应至少包括以下内容: 1)产品名称: