YY/T 0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

2021年09月23日 YY/T 0482
YY/T 0482-2010.Magnetic resonance equipment for medical imaging-Part 1: Determination of essential image quality parameters. --在 验收试验时进行质量评价; 一在稳定 性试验时进行质量保证。 另外,在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的,尽管这不是本标准的目的。 YY/T 0482不适用于: -在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定; 一大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明; -受磁共振兼容性问题影响的图像质量; 特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用; -型式试验。 YY/T 0482的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性,而不是对患者的图像。 在YY/T 0482中规定的测量程序针对: a)制造商,声明能符合按本标准所描述方法进行验收试验和稳定性试验; b)试验室,按本标准描述的方法确认磁共振设备的性能; c) 管理当局,能依据本标准,和 d)责任机构,愿意执行本标准所描述方法的验收试验和稳定性试验。 YY/T 0482定义的主要图像质量参数和测量方法: 信噪比, 一均匀性, --层厚和片层剖面, 几何畸变, 空间分辨力,和 鬼影。 YY/T 0482描述首选的测量程序,在附录A中也描述了备选方法。备选方法可以替代首选试验方法。如有必要,在本标准没描述过的其他方法也可使用,只要这些其他试验方法用本标准描述的方法验证过并归档。其他试验方法的验证,要求分析对同--感兴趣参数的试验敏感性以及分析对其他无关参数的试验不敏感性,并且宜声明类似的、或更优的对同一感兴趣参数的敏感度,以及声明类似的,或更优的,抗无关参数的鲁棒性水平。所有方法应有定量结果。 首选和备选方法的原理阐述和它们的缺陷在附录B中陈述。 YY/T 0482也提出了涉及主要图像质量参数的适用于磁共振设备质量保证程序的稳定性试验方面的要求。在现行有效使用的自动程序中,在提供的适用性方面没有最佳的稳定性试验方法。目前没有优先的方法,只有在附录A中以举例方式给出的作为建议的试验方法。如有必要,可以使用本标准中没有陈述的其他稳定性试验方法。质量保证程序因贵任机构的需要会发生变化,所以鼓励责任机构确定必要的试验范围、试验的质量和数据分析的敏感性等。本标准重点放在可不断重复的、便于趋势分析的自

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