YY/T 0988.14-2016 外科植入物涂层 第14部分:多孔涂层体视学评价方法

YY/T 0988.14-2016.Coatings of surgical implants-Part 14:Stereological evaluation method of porous coatings. 8.1试样取向 8.1.1法向截面取样 8.1.1.1为了准确测量涂层厚度,试样工作面的取向应与基体平面近似垂直. 8.1.1.2如果在一个视场中 ,一侧的涂层-基体界面的切线与对侧的切线的夹角超过2°,则基体的曲率过大. 8.1.1.3测量孔隙率和平 均截距的放大倍数实际上是有限制的。当放大倍数增加,视场的数量也应增加以获得代表性样本。如果-一个视场中截点过少,测量的准确性就会下降。 8.1.2切向取样法 8.1.2.1孔隙体积百 分比和平均截距的测量可以采用切向取样法。应制备截面,使工作面平行于基体界面,测量位置在离基体界面的固定距离处。建议在平均涂层厚度的50%处进行测量. 8.1.2.2紧临工作面的视场 ,至少应有一个截面与工作面垂直.这样可以确保基体界面平行于工作面,并能够测量工作面到基体的距离。 8.1.2.3本试验方法不适用于 曲率半径小于25 mm的基体界面。 8.1.2.4由于本试验方法 需要去除多孔涂层平均厚度的50% ,因此更易产生金相学人为假象。应谨慎操作，以确保使用的金相截面没有人为假象。 8.2 视场参数 8.2.1分辨率 8.2.1.1选择的视场放大倍数应足够高,以分辨出需要测量的所有特征. 8.2.1.2对于大部分的多孔涂层，放大倍数应高到足以分辨出小至5 μm的结构特征。如果使用数字成像,像素尺寸应不超过5 μm. 8.2.2视场尺寸 8.2.2.1测量平均涂 层厚度时,视场的高度应能包括多孔涂层的所有厚度。 8.2.2.2关于准确测量平 均孔隙截距的一.条经验法则是:最小视场寬度应不小于平均截距的5倍。例如,平均孔隙截距值为200 μm,则测量视场的宽度至少应为1 000 μm. 8.2.2.3测量一个视场的平均孔隙截距可以采用一系列较短的非重叠网格线。它不会改变用于进行计算的视场数量。在单-视场中使用多组短线时应注意,因为它会使网格线过短,进而可能影响测量结果的准确性. 8.2.2.4如果 使用的放大倍数使图像的高度或宽度小于所需,可将多个图像连接在一起形成足够高和足够宽的视场。