YY/T 0977-2016 麻醉和呼吸设备口咽通气道

YY/T 0977-2016.Anaesthetic and respiratory equipment-Oropharyngeal airways. 1范围 YY/T 0977规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插人物的口咽通气道)的要求。 YY/T 0977不适用于金属口咽通气道，也不涉及口咽通气道的易燃性要求。在诸如易燃麻醉剂、电外科设备或激光使用中,口咽通气道的易燃性是公认的危害。这是临床管理的范畴,不在本标准范围内。 YY/T 0977不适用于无内部的.完整密封装置的上喉部通气道. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 4999- -2003麻醉呼吸设备 术语(ISO 4135 :2001 ,IDT) GB/T 16273.1设 备用图形符号第1部分:通用符号(GB/T 16273.1- -2008 , ISO 7000 : 2004,NEQ) GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T 16886.1-2011,ISO 10993-1 :2009,IDT) GB/T 19633.1最终灭菌 医疗器槭包装第1 部分:材料.无菌屏障系统和包装系统的要求(GB/T 19633.1- -2015, ISO 11607-1 :2006 ,IDT) YY/T 0615.1- -2007标示“无菌”医疗 器械的要求第 1部分:最终灭菌医疗器槭的要求(EN 556-1 :2001 ,IDT) EN 980医疗 器械标注用图形符号(Graphical symbols for use in the labelling of medical devices) EN 1041制造 商提供的随医疗器械的信息(Information supplied by the manufacturer with medical devices) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 口咽通气道oropharyngeal airway用于维持经口腔和咽部的气体通道的器械。