YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪

YY 1289-2016.Laser treating equipment-Ophthalmic semiconductor laser photocoagulators. YY 1289规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪(以下简称光凝仪)的基本参数和产品组成、要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和使用说明书等内容。 YY 1289适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GB/T 191包装 储运图示标志 GB 7247.1激光产 品的安全第1部分:设备分类.要求 GB 9706.1医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.20医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB/T 14710医用电 气环境要求及试验方法 GB/T 15313激光术语 GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 26599.1-2011激光和激光相关设备 激光光柬宽度 、发散角和光柬传输比的试验方法第1部分:无像散和简单像散光東 YY0789--2010Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机 YY 0844- -2011激光治疗设备 脉 冲二氧化碳激光治疗机 3术语和定义 . GB/T 15313.YY 0789- -2010及YY 0844-2011界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 光凝photocoag ulators由于吸收了光辐射,导致生物组织中的蛋白质产生了热变性。 4产晶组成 光凝仪至少应包含以下组成部分: a)半导体激光光源; b)控制系统;