YY/T 0079-2016 医用金属夹

YY/T 0079-2016.Metallic clip. 5.2尺寸检验 用通用量具检验,应符合4.2的要求。 5.3外观检验 在放大5倍~10倍的条件下,用正常或矫正视力检查,应符合4.3.1和4.3.2的要求。 5.4表面粗糙度检验 金属夹的表面粗糙度用样块比较法检验,在放大5倍~10倍的条件下与样块比较,用正常或矫正视力检查,应符合4.4的规定。 5.5硬度 按GB/T 4340.1的规定,在金属夹上测3点,计算其算术平均值，应符合4.5的规定. 5.6韧性试验 用与金属夹相匹配的、符合YY/T 0597--2006的施夹钳夹闭金属夹后,以5倍~10倍放大镜进行观察,应符合4.6的要求。 5.7夹闭性能试验 按YY/T 0597-2006中表2的规定选取试验材料,用与金属夹相匹配的、符合YY/T 0597-2006的施夹钳,钳取金属夹夹固于悬吊的试验材料上。松开施夹钳,金属夹应能固定在试验材料上,无相对位移,应符合4.7的要求。 5.8耐腐蚀 性能试验 银夹,按YY/T 0149- -2006 中氯化钠溶液试验法进行.钛夹,用氢氧化钠0.005 g,加符合GB/T 6682规定的三级试验用水250 mL,溶液温度为20 C士 5 C,搅拌均匀。将其浸入溶液中,保持48 h取出并干燥。 用5倍~10倍放大镜检查,检验结果应符合4.8的要求. 5.9 无菌检验 按(中华人民共和国药典)(2010年版●二部)中附录XI H无菌检验法进行检查,应符合4.9的要求。