YY 1296-2016 光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害

YY 1296-2016.Optics and photonics- Operation microscopes-Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery. YY 1296规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 11239.1--2005手术显微镜 第1部分:基本要求和试验方法(ISO 10936.1 :2000, MOD) ISO 15004-2:2007眼科仪器基本 要求和试验方法第 2部分:光危害防护(Ophthalmic instruments- Fundamental requirements and test methods- Part 2:Light hazard protection) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 1类仪器group 1 instrument不存在潜在的光危害并且能满足ISO 15004-2;2007中5.2要求的眼科仪器。 注:引用自ISO 15004-2:2007。 3.2 2类仪器group 2 instrument存在潜在的光危害并且不能满足ISO 15004-2 :2007中5.2要求的眼科仪器. 注:引用自ISO 15004-2:2007. 4光辐射危害的要求 4.1概述 手术显微镜应符合ISO 15004-2 :2007中光辐射危害防护的要求。 4.2分类的确定 手术显微镜应按照ISO 15004-2:2007中第4章的定义分为1类仪器或2类仪器。第5章中的试验方法用于确定该分类. 4.31 类仪器的要求 4.3.1概述