YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵

YY 1412-2016.Cardiopulmonary bypass systems-Centrifugal pump. 6.2 转速试验 将离心泵转速分别调至制造商规定范围内的高、中.低三档,用非接触式测速仪测定三档的转速,每档各测3次,取其算术平均值,计算出显示值与测量值之差。 5.3 流量试验 将离心泵装.上配套的泵头和管路,短接入口管路和出口管路,以水代替血液，注满整个管路。在靠近离心泵入口处管路上安装在线流量计,设置泵后管路压力为13.3 kPa(100 mmHg)。将流量分别调至制造商规定范围内的高、中、低三档,每档各测3次,每次测量3 min,取3次算术平均值,计算出显示值与测量值之差。 此外,作为心肺转流手术主泵的离心泵,其流量调至制造商规定范围内的最大值,测量3次，每次测量3min,取3次算术平均值作为最大流量的测量值。 6.4压力试验 在离心泵压力探头处接上三通管路,分别与标准压力源和压力表相接,模拟制造商规定范围内的商、中、低三点及0kPa(0mmHg),对比压力表与离心泵的压力读数,计算出离心泵显示值与压力表测量值之差。 6.5搏动试验 6.5.1搏动频率示值 允差试验 将离心泵调至搏动状态下运转，调整搏动频率为制造商规定值,用频率计各测3次;取其算术平均值,计算出显示值与测量值之差。 6.5.2搏动宽 度比示值允差试验 将离心泵调至搏动状态下运转,在搏动频率为60次/min的条件下,分别调整搏动寬度比为制造商规定范围内的高中、低三档,将驱动装置运转波输出接至记忆示波器或热笔描记器,分别记下上述3种波形,观察其波形的搏动宽度比,计算出显示值与测量值之差。 6.6离心泵计 时试验 查阅随机文件并检查计时器。