YY/T 0490-2017/ISO 16628 :2008 气管支气管导管规格和标记

YY/T 0490-2017/ISO 16628 :2008.Tracheobronchial tubes-Sizing and marking. 1范围 YY/T 0490规定了气管支气管导管的规格设计和标签的要求.包括支气管套囊及其指示球囊的颜色标识的要求。 YY/T 0490不适用于带支气管阻塞器的气管支气管导管。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 ISO 7000设备用图形符号注 册符号(Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols) ISO 15223-1医疗器械用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求(Medical devices- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied- Part 1: General requirements) EN 1041制造商提供的随医疗器械的信息( Information supplied by the manufacturer with medical devices) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 气管支气管导管tracheobronchial tube设计成插入气管和一.个主支气管.用于隔开左肺和右肺的双腔导管。 4通用要求 4.1 支气管段外径 导管支气管段的外径应为放气后的支气管套囊中点处(见图1的说明9)测得的外径,以毫米为单位.按附录A测定。 4.2有效内径 支气管段和气管段管腔的内径应按附录B测定,以毫米为单位。 注:有效内径有助于选择直径合适的、用以插人气管支气管导管的支气管镜或其他器械。