YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布

YY 0854.1-2011.Performance requirements for pure cotton nonwoven surgical compresses-Part 1:Nonwovens used in the manufacture of surgical compresses. YY0854的本部分规定了医用全棉非织造布外科敷料生产用性能要求和试验方法。 YY 0854的本部分不涉及敷料生产用非织造布的标志和包装的要求。 2规范性引用文件: 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 19973.1医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 YY 0331--2006脱脂棉纱布 、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY/T 0472.1- -2004医 用非织造敷布试验方法第 1部分:敷布生产用非织造布 YY/T 0472.2- 2004 医用非织造敷布试验方法 第 2部分:成品敷布 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 敷料compress主要由全棉水刺非织造布制作,用于以下- -个或多个目的的任何形状、形式或规格的片状材料:清洁皮肤或创面;吸收手术过程中的体内渗出液;与创面护理常用药物-起使用手术过程中支撑器官.组织等. 3.2 生物负载bioburden产品上存活的微生物总数。 3.3 落絮linting操作过程中纤絮和其他微粒的释放。 3.4 落絮系数coefficient of lintiog进人测量通道的所有微粒或部分微粒计数的对数值。 4状态调节