YY 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备

YY 0950-2015.Extracorporeal pressure wave therapy devices by compressed air. YY 0950规定了气压弹道式体外压力波治疗设备(以下简称设备)的术语和定义、组成、要求，试验方法、检验规则.标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 YY 0950适用于3.1规定的设备。 YY 0950不适用于气压弹道式碎石设备。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191- -2008 包装 储运图示标志 GB 9706.1- -2007医用电气设备 第 1部分:安全通用要求 GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法on GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T1886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10医疗 器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 YY/T 0149- -2006 医用不锈钢 耐腐蚀性能试验方法 YY/T 0466.1- 2009医疗器械用 于医疗需械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求 3术语 和定义 GB 9706.1- 2007 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 气压弹道式体外压力波治疗设备extracorporeal pressure wave therapy devices by compressed air利用压缩空气产生的能量驱动治疗手柄内的子弹体.使子弹体脉冲式冲击治疗头.利用二者的弹性碰撞产生压力波,经皮传导作用于疼痛部位治疗的设备。 3.2 控制手柄control handle操作者手持器件.控制压缩空气驱动子弹体与治疗头碰撞而产生压力波。子弹体proijctile位于控制手柄的腔道内.在压缩空气的驱动下与治疗头产生弹性碰撞的刚体。 3.4 能量转换器energy transmitter