YY/T 0943-2014 医用内窥镜内窥镜器械持针钳

YY/T 0943-2014.Medical endoscopes- Endotherapy device-Needle forceps. YY/T 0943规定了持针钳的范围、术语和定义要求、试验方法。 YY/T 0943适用于内窥镜手术所使用的持针钳。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GB/T 1962(所有部分)注射 器,注射针及其他医疗器械的6%(鲁尔)圆锥接头 GB/T 4340.1- 2009 金属材料维氏硬度试验第1 部分:试验方法 GB/T 14233.1- -2008 医用输液 .输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法 GB/T 14233.2- -2005医用输液 、输血.注射器具检验方法第2 部分:生物学试验方法 GB/T 16886(所有部分)医疗 器械生物学评价 YY 0043- 2005医 用缝合针 YY/T 0149--2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY 0167- -2005非吸收 性外科缝线 3术语和定义 . 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 持针钳needle forceps一种与指定的内窥镜配合使用的内窥镜器械,主要由手柄、钳杆、钳头组成,用来夹持缝合针。 3.2 插入部分insertion portion持针钳的一-部分,该部分可插人人体自然孔道或外科切口,或插人内窥镜的器械通道,或内窥镜附件的器械通道,或内窥镜器械的器械通道。 3.3 插入部分量t大宽度maximum insertion portion width插人部分的最大外部寬度。 3.4 工作长度working length持针钳的插入部分的最大长度。 3.5 内窥镜器械endotherapy device在内窥镜手术中,以检查、诊断或治疗为目的,通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体自然孔