YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件尺寸和试验要求

YY/T 0946-2014.Cardiac defibrillators-Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators- Dimensions and test requirements. YY/T 0946适用于将植人式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植人式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。 YY/T 0946未规定连接器的其他特性,如紧固方式和材料。 YY/T 0946适用于连接器组件的外形和适配。 YY/T 0946不适用于不同的植入式除颤电极导线与植人式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 74-1985开槽 凹端紧定螺钉(eqv ISO 7436:1983) 3定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 连接器组件connector assembly包括一个电极导线连接器和一个与除颤脉冲发生器相衔接的连接器内腔,供电极导线与除颤脉冲发生器进行电气和机械连接的装置。 3.2 电极导线连接器lead connector连接器组件中插人连接器内腔的部分。 3.3 连接器内腔connector cavity连接器组件中除颤脉冲发生器上的部分。 3.4 密封装置sealing mechanism保持连接器组件各电气隔离部件间电气绝缘的环形绝缘层。