YY/T 0917-2014 神经外科植入物可塑型预制颅骨板

YY/T 0917-2014.Implants for neurosurgery- Preformed cranioplasty plates that can be altered. 1范围 YY/T 0917适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板,规定了可塑型预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签的要求。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 13810外科 植人物用钛及钛合金加工材 YY/T 0605.5外科植入物金属材料 第5部分:锻造钴-铬钨镍合金(YY/T 0605.5- 2007,ISO 5832-5:2005,IDT) YY/T 0640无源外科植人物 通 用要求(YY/T 0640- 2008,ISO 14630;2005 , IDT) ISO 5832-2外科植人物 金属材料第2部分:纯钛( Implants for surgery -Metallie materials-Part 2:Unalloyed titanium) ISO5832-3外科植入物金属材料第3 部分:锻造钛6铝4钒合金(Implants for surgery- Metallie materials- Part 3: Wrought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy) ISO 5832-5外科植入物金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金( Implants for surgery-Metallic materials - Part 5: W rought cobalt-chromium-tungsten nickel alloy) ASTMF 86金属外科植入物 的表面处理及标记(Standard Practice for Surface Preparation and Marking of Metallic Surgical Implants) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 颅骨板cranioplasty plate用于覆盖或修补颅骨缺损或孔洞的植人式器械。 4材料 可塑型预制颅骨板可使用符合GB/T 13810.YY/T 0605.5或ISO 5832-2 ,ISO 5832-3 ,ISO 5832-5和神经外科可接受的其他材料制造。