YY 0091-2013 子宫颈扩张器

YY 0091-2013.Cervix dilator. 1范围 YY 0091规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法.检验规则、标志、包装、运输、贮存. YY 0091适用于子宫颈扩张器(以下简称扩张器),该产品供妇产科扩张子宫颈口用。 YY 0091不适用于一次性子宫颈扩张器. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注H期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 1220不锈钢棒 GB/T 1527铜及铜合金拉制管 GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定的检验) GB/T 6463金属和其他无机物覆盖层厚度测量方 法评述 GB/T 10610产品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评 定表面结构的规则和方法 YY 0076- 1992金属制件的镀层分类技术条件 YY/T 0149-2006不锈 钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T 0171- -2008 外科器械包装 、标志和使用说明书 YY/T1052手术器械标志 3结构型式与材料 3.1扩 张器的型式、基本尺寸及极限偏差应符合图1及表1.表2的规定。 3.2扩张器应选用GB/T1527中规定的铜材料或选用GB/T1220规定的不锈钢材料制造。