YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

YY/T 1197-2013.Alanine aminotransferase diagnostic kit (IFCC method). YY/T 1197规定了丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的测定原理.要求.试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 YY/T 1197适用于丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191包装 储运图示标志 3测定原理 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)是属于国际临床化学联合会(IFCC)推荐的改良方法。本法采用的原理是在ALT的催化下,丙氨酸的氨基转移到a-酮戊二酸,生成丙酮酸及谷氨酸。丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD- . NADH在波长340 nm有特异吸收峰,其氧化的速率与血清中ALT的活性成正比,在340 nm处测定NADH吸光度下降的速率,即可计算出ALT活性。. 4要求 4.1 外观 符合制造商规定的正常外观要求。 4.2 装量 液体试剂的装量应不少于标示量。 4.3试剂空白 4.3.1试剂空白 吸光度 应不小于1.0(波长340 nm,光径1 cm). 4.3.2试剂空白 吸光度变化率 应不大于0. 004/ min(终点法不适用)。