YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱

YY 1621-2018.Medical carbon dioxide incubator. 1范围 YY 1621规定了医用二氧化碳培养箱(以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明.包装.运输和贮存。 YY 1621适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱. YY 1621适用的培养箱的培养温度上限为55 C ,温度下限为高于环境温度3 C~5 C,二氧化碳浓度控制范围为0%~20% ,内部容积为100 L~300 L. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GB/T 191包装 储运图示标志 GB 4793.1测量 、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1部分:通用要求 GB 4793.6测量 、控制和实验室用电气设备的安全要求第 6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 GB/T 14710医用电 器环境要求及试验方法 GB/T 18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1医疗 器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 温度控制范围temperature control range培养箱在规定的环境条件下运行时,可有效控制的温度范围。 3.2 工作空间working space在工作室内达到规定技术条件的空间区城. 3.3 箱温 chamber temperature工作空间几何中心的温度.