YY/T 1635-018 多道生理记录仪

YY/T 1635-018.Multi-channels electrophysiology recording system. 1范围 YY/T 1635规定了多道生理记录仪的要求和试验方法。 YY/T 1635适用于多道生理记录仪,其适用范围用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号,进行连续记录和(或)显示的设备,它描绘每-.个心动周期的波形,以及反映为确定心脏节律的节拍变化;该设备还可具有无创血压监测.有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。 YY/T 1635不适用于心电监护仪。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 10793- 2000 医用电气设备 第2 部分:心电图机安全专用要求 GB/T 14710- -2009医用电气设备环境要求及试验方法 YY0505--2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 YY0667-2008医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY0670-2008无创自动测量血压计 YY 0782- 2010 医用电气设 备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0783-2010医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0784- -2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能专用要求 YY 1139- -2013 心电 诊断设备 3术语和定义 GB 9706.1- 2007.YY 0667- 2008.YY 0670- 2008、YY 0783- 2010.YY 0784- 2010.YY 1139-2013界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 多道生理记录仪multi-channels electrophysiology recording system用于采集人体体表心电图和心内心电图特征信号.进行连续记录和(或)显示的设备.它描绘每一个心动周期的波形,以及反映为确定心脏节律的节拍变化;该设备还可具有无创血压监测、有创血压监测、脉搏血氧饱和度监测等辅助功能。