YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉

YY/T 0119.2-2014.Spinal implants-Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system-Part 2 : Metallic spinal screws. 5.4旋动扭矩 . 5.4.1试验要 求 按照ASTMF543中附录A2的试验方法测定自攻脊柱螺钉和自钻脊柱螺钉的旋动扭矩(旋入和旋出扭矩),试验方法应符合5.4.2 的要求。 5.4.2试验方 法 5.4.2.1采用符合 ASTMF 1839的要求.等级为40的刚性聚氨酯制作试验块,试验块的长度不小于试验的旋人深度。 5.4.2.2在30r/min的转速下进行旋动扭矩试验. 5.4.2.3对特定 螺钉进行试验,即测定具体型式的脊柱螺钉中最长螺钉的旋动扭矩,直至螺钉的旋入深度与螺纹长度相等。 5.4.2.4对螺钉性 能进行比较试验,即测定旋动扭矩,直至旋入深度等于螺钉对照组中可用螺纹长度的最短值。 5.5轴向拔出力 5.5.1试验要求 按照ASTMF 543中附录A3的标准试验方法测定螺钉的轴向拔出力,试验方法应符合5.5.2要求。 5.5.2试验方 法 5.5.2.1采用符合ASTMF1839的要求.等级为20的刚性聚氨酯制作试验块。 5.5.2.2在 30 r/min的转速下将每-枚螺钉旋入试验块中。 5.5.2.3对特定螺钉进行试验,即旋入具体型式的脊柱螺钉中最短的螺钉,直至螺钉的旋人深度与螺纹长度相等。 5.5.2.4对螺钉性能进行比较试验 ,即旋入每一- 枚脊柱螺钉,直至旋人深度等于螺钉对照组中可用螺纹长度的最短值。 5.6 弯曲性能 采用YY/T0119.5中描述的试验方法测定螺钉的弯曲结构刚度.屈服弯矩.极限弯矩、疲劳终止弯矩和2500000次循环的中值疲劳弯矩。 6制造商提供的信息