YY/T 0090-2014 子宫刮匙

YY/T 0090-2014.Uterine curette. 1范围 YY/T 0090规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法.检验规则标志、包装.运输.贮存。 YY/T 0090适用于刮子宫内壁用的子官刮匙(以下简称刮匙)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GB/T 1220不锈钢棒 GB/T1804一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差 GB/T 2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 4340.1金属材料 维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4423铜及铜 合金拉制棒 GB/T 6463金 属和其他无机覆盖层厚度测量方 法评述 GB/T 10610产 品几何技术规范(GPS)表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法 YY0076--1992金属制件镀层分类技术条件 YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T 1052手术器 械标志 3结构型式与材料 3.1刮匙 可以制成柔性和非柔性。刮匙的结构型式和基本尺寸应符合表1及图1的规定。 4.6耐腐蚀性 能 4.6.1不锈 钢刮匙的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149- -2006 中5.4 b级的要求。 4.6.2铜质刮匙经耐腐蚀试验后,不应出现损坏,经擦拭应无不可除去的腐蚀痕迹。 4.7镀层铜制刮匙的电镀应符合YY 0076- 1992 中4.1 D. LNi7/Cr0.3的规定。 5试验方法 5.1外观 5.1.1用目力观察及用手拭摸,应符合4.1.1 的规定. 5.1.2将焊接的手柄浸入水中,观察水面应无气泡,并用目力观察连接表面,应符合4.1.2的规定。 5.2尺寸 用通用量具或专用量具进行测量,应符合4.2的规定. 5.3使用性能 5.3.1用手 指拭刮匙口,锐口应有锐利感觉,钝口应光滑,并用目力观察,应符合4.3.1 的规定。 5.3.2将刮匙杆部中心沿半径为30 mm的圆柱体进行60°双向弯曲3次,应符合4.3.2的规定● 5.3.3将刮匙柄部固定,在刮匙头部以2.5 mm/min拉伸速度，施加无冲击轴向300 N的拉力,保持1 min,用目力观察,应符合4.3.3 的规定。 5.4硬度检验 按GB/T 4340.1中规定的方法进行，在杆部表面测3点,取其3点的算术平均值,应符合4.4的