YY 0304-2009 等离子喷涂羟基磷灰石涂层一钛基牙种植体

YY 0304-2009.Plasma sprayed hydroxyapatite coated-titanium dental implant. 1范围 YY 0304规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层一钛基牙种 植体的技术要求、试验方法、产品分类.标志、标签包装运输及贮存等要求。 YY 0304适用于牙缺失后领骨内植人的等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基骨内牙种植体。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 13810- -2007外科植入物 用钛及钛合金加工材 GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第 1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1- 2001 ,ISO 10993-1:1997 ,IDT) YY/T 0268牙科学口腔医疗 器械生物学评价第1单元:评价与试验(YY/T 0268- 2008,ISO/FDIS 7405 : 2008,NEQ) YY/T 0313- -1998医用高分 子制品包装、标志、运输和储存 中华人民共和国药典2005 版二部附录XI H无菌检查法附录四 H重金属检查法 ISO 13779. 3-2008外科植人用羟基磷灰石 第 3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征 IsO 13779. 4-2002外科植人用羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定 ISO 14801-2007齿科种植体骨内牙 种植体动态疲劳试验 3术语和定 义 3. 1等离子喷涂plasma spraying热喷涂工艺的一种,是使用非转移型电弧作为热源使气体离子化，从而产生高达10 000C以上的高温,使通过喷枪送人等离子焰的喷涂材料粉料熔融或表面熔融并高速喷射到基体表面上形成涂层的方法。 3.2 等离子喷涂羟基磷灰石涂层hydroxyapatite coating利用等离子喷涂方法,在钛基金属表面上形成的羟基磷灰石(HA)薄层。. 3.3 等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体plasma sprayed hydroxyapatite coated - titanium dental implant