YY 91024-1999 输卵管提取钩

YY 91024-1999.Oviduct ligating hook. 2.8提取钩 经密封包装后,在遵守贮存规则的条件下,应保证在一年半内不生锈。 3试验方法 3.1 外观 3.1.1 以目力观察。 3.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测定。 3.2尺寸:以通用或专 用量具测量。 3.3 性能 3.3.1承受 力试验:将手柄扁平面垂直夹持固定后，用15N力垂直向下作用在钩头部圆弧处中心，经2min后,去除作用力,钩头部不得有塑性变形。 3.32钩头部圆滑性能试验:以脱脂棉拭擦头部,应无拉住纤维现象。 3.3.3耐腐蚀性能试验:用肥皂和温水洗涤器械,然后在蒸馏水中彻底漂净，最后干燥,而后将器械放入烧杯或防锈容器中煮沸30 min,随蒸馏水冷却1h,最后将器械取出,暴露在空气中2h,检查器械上腐蚀痕迹，用布手工揩摈不掉的斑点应视为腐蚀迹象。 4验收规则 4.1提取钩必须经制造厂 检验，合格后方可提交验收。 4.2提取钩的检验应符合Ws2-279-81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。 4.3提取钩必须成批提 交验收,每批检查采用一次抽样方式，最初检查为正常检查,其缺陷分类.合格质量水平和检查水平按表2的规定。 5标志.包装、运输、贮存 5.1 每支提取钩应有下列标志: a. 制造厂代号或商标; b. 出厂年代(最后二字); c.1Cr13不锈钢提取钩应有材料标志“Cr”,1Cr18Ni9不锈钢提取钩应有材料标志“Ni". 5.2 每支提取钩经防锈处理后,装入中性塑料袋, 袋内应有检验合格证，并须密封。 检验合格证应有下列标志: a. 制造厂名称商标; GB 8671-88 b.检验员代号。 5.3每10支同一型式的提取钩应装入一盒内,盒上应有下列标志: a. 制造厂名称和商标; b. 产品名称; e. 规格; d. 数量; e. 产品标准号: 1. 制造厂厂址。 5.4盒上应有封签,封签 上应有下列标志: 目. 贴封日期; b. 包装员代号。 5.5装箱和运输要求按订货合 同规定