YY 91075-1999 子宫腔内窥镜

YY 91075-1999.Hysteroscope. 4.4根据4. 3条规定的检验项目和检验范围，在验收过程中，如性能发现- -台中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理;外观和尺寸发现-台中有一项不符合本标准要求时，应抽取双倍数量，按不合格的项目重复检验，若仍不符合本标准要求时，该批产品应全部退回，重新分类整理。 4.5 经分类整理后，可再提交检验。复验时，按4.2条的规定抽取双倍数量进行检验,若不符合4.4条规定时，该批产品不予验收。 4.6 在验收过程中，双方对产品质量是否合格产生争论时，可由有关单位进行仲裁。 4.7 在下列情况下，进行例行试验: a. 作为新产品投产前(包括老产品转产) ; b.连续生产中的产品， 每年应不少于一次定期抽验; c.间隔一年以上再投产时; d. 在设计、工艺或材料有重大改变时。. 4.8例行试验除 包括全部验收项目外，还须对2.11、 2.13、 2. 15、2. 16条的规定进行检验。 5标志、包装、运输、贮存 5.1每台 内窥镜在适当的明显位置，应有下列标志: a..制造厂名称或商标; b. 出厂编号; c. 出厂日期。 5.2 :每台内窥镜应有使用说明书，检验合格证和装箱单各-份。检验合格证上应有下列标志: a.制造厂 名称; b.产品名称; c.产品出厂^编号; d.检验日期; e. 检验员代号。 5.3镜体和宫腔器械应在表面擦拭干净后，装人内部衬有泡沫塑料的硬性手提箱内。 5.4每台内窥镜手提箱外应套塑料袋， 并装在钙塑或木材外包装箱内，外包装箱上应有下列标志: a.制造厂名称; b.产品名称; c.体积(长x宽x高) ; d.出厂日期; e.毛重、净重;