YY 0286. 2-2006/ISO 8536-5 : 2004 专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器重力输液式

2021年09月09日 YY 0286. 2
YY 0286. 2-2006/ISO 8536-5 : 2004 Special infusion sets-Part 2:Burette-type infusion sets for single use- Gravity feed. 3.2滴定管式输 液器应配有保护套,以保证其内部部件在使用前无菌。 3.3如果使用一个分离式进气器件,进气器件应符合GB8368. 4标记 符合YY0286本部分的重力输液式(G)滴定管式输液器(BS)的标记应按以下包括滴定管式输液器字样、YY0286本部分的编号、以毫升为单位的公称容量(如100mL)和重力输液式的识别:滴定管式YY 0286.2- -BS -100-G 5材料 生产滴定管式输液器及第3章所给部件所用材料应符合第6章的要求。与药液接触的滴定管式输液器的部件还应符合第7和第8章规定的要求。 6物理要求 6.1 总则 滴定管式输液器的物理要求只要适用,应符合GB 8368,此外,还应符合6.2至6.4的要求。. 6.2设计 6.2.1滴定管应由硬质或半硬质塑料材料构成,并且透过管壁应能观察到里面的液体。 6.2.2滴定管最 上面的刻度线以上应有带过滤器的进气口。 6.2.3滴定管应能从主容器中接受药液,关闭后能成为一个独立的、能自行进气的储液器。 6.3 滴定管容量 滴定管的公称容量应按总刻度容量标记。 6.4 刻度 6.4.1 滴定管的刻度线应按表1规定的间隔分度。 6.4.2刻度线应清晰.易于识别、耐久.粗细均匀、线距均等,并位于与滴定管的轴线成直角的平面内。 6.4.3 刻度线的长度应符合图2。最好用一条平行于滴定管轴线的线将各端连接起来(见图2)。

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