YY/T 0863-2011 医用内窥镜内窥镜功能供给装置滚压式冲洗吸引器

YY/T 0863-2011.Medical endoscopes- Endoscope functional supply units-Roller irrigation and suction equipment. 1范围 YY/T 0863规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器(以下简称冲洗吸引器)的要求。 YY/T 0863适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器。.该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和吸引。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706. 19- 2000电气设备第 2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB/T 14233.2- -2005 医用输液 、输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14710医用电 器环境要求及试验方法 GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.5-2003医疗 器械生物学评价第 5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.7- -2001医疗 器械生物学评价第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.10- -2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 内窥镜功能供给装置endoscope functional supply units在微创内窥镜诊断和(或)治疗/手术中,提供支持功能的装置或设备。 4要求 4.1结构要求 冲洗吸引器应构造成同时具有冲洗和吸引的功能。 4.2压强限 4.2.1 预置压强限的调节范围