YY/T 1219-2013 胰酪胨大豆肉汤培养基

YY/T 1219-2013.Trypticase soy broth medium. 1范围 YY/T 1219规定了胰酪胨大豆肉汤培养基的术语和定义、培养基的配方、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书以及包装运输.贮存。 2规范性引用文件: 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 培养基culture medium由人工方法配合而成的,专供微生物培养、分离、鉴别研究和保存使用的混合营养物制品。 3.2 质控菌株quality control strain用于培养基质量控制和性能测定的微生物。 3.3 菌落形成单位colony forming unit;CFU在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,以其表达活菌的数量. 4培养基配方 5.1.2装量 应不低于标示量. 5.1.3 pH 煮沸溶解后,20 C~25 C时,该培养基pH应为7. 3士0.2。 5.1.4 水分 应不超过6.0%. 5.2微生物生长试验 培养基接种质控菌应生长良好。 6试验方法 6.1理化试验 6.1.1外观 采用目测法,在自然光线明亮处目视,应符合5.1.1的规定。 6.1.2装量 使用通用量具,测定装量,应符合5.1. 2的规定。 6.1.3 pH 按使用说明配制培养基,灭菌后,按《中华人民共和国药典(2010年版) >pH测定法或适宜的pH计 测定方法测定,pH应符合5.1.3的规定。 6.1.4水分 取适量培养基,用水分测定仪进行测定,应符合5. 1.4的规定。 6.2微生物生 长试验 见附录A,结果应符合5. 2的规定。 7使用说明书