YY/T 1154-2009 激光共聚焦扫描仪

YY/T 1154-2009.Laser confocal scanner. 1范围 YY/T 1154-规定了激光共聚焦扫描仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明包装、运输和贮存。 YY/T 1154-适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体.基于激光共聚焦原理的扫描仪。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成为本标准的条款。凡是注期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T 191包装 储运图示标志 GB4793.1测量控制和实验室用电气设备的安全要求第 1部分:通用要求(IEC 61010-1,IDT) GB/T 14710医用电气设备 环境要求及试验方法 YY 0466医疗器械 用于医疗 器械标签、标记和提供信息的符号(ISO 15223,IDT) YY 0648测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第 2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求(IEC 61010-2-101 ,IDT) 3术语和定义 下述术语和定义适用于本标准。激光共聚焦扫描仪laser confocal scanner芯片检测仪的一种,它是通过光学系统把激发光汇聚在待测芯片上,基于激光共聚焦扫描显微镜原理,通过光学元件对芯片的快速扫描来获取数据的仪器。 3.2 微阵列芯片microarray以阵列方式设定在平面基质载体上能够并行处理生物样品中多个信息的微处理单元的集合体. 3.3 分辨力resolution有效扫描图像中的像素边长,单位通常为微米/像素. 3.4 线性范围linear range给出的测量结果与样品中被测量的值直接成比例的--定的测量范围。