YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器

YY/T 0821-2010.Dispensing syringe for single use. 1范围 YY/T 0821规定了一次性使用配药用注射器(以下简称配药器)的技术要求。 YY/T 0821适用于临床抽取或配制药液的配药器. 2规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 1962.1注射器 .注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圓锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.2注射器 .注射针及其他医疗器械6%(魯尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头 GB/T 6682分 析实验室用水规格和试验方法 GB 8368一 次性使用输液器重力输 液式 GB/T 14233.1医用输液 、输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法 GB/T 14233.2医用输液 、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB 15810 -次性使用无菌注射器 GB15811-次性使用无菌注射针 GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第1 部分:评价与试验 GB 18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业 湿热灭菌 GB 18279医疗器械环氧乙烷灭菌确 认和常规控制 GB 18280医疗保健产 品的灭菌确认和常 规控制要求辐射灭菌 GB 18457制造 医疗器械用不锈钢针管 GB 18671一次性使用静脉输液针 YY/T0243-次性使用无菌注射器用活塞 YY/T 0296 - .次性使用注射针识别色标 YY/T 0466.1医疗器械 用于 医疗器械标签.标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求 ISO 7864:1993一 次性使用无菌皮下注射针(Sterile bypodermic needles for single use) ISO 8536-2医 用输液器具第2部分:输液瓶塞(Infusion equipment for medical use- Part 2: Closures for infusion bottles) 3术语和定 义