YY/T 0809.8-2010 外科植入物部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

YY/T 0809.8-2010.Implants for surgery- Partial and total hip joint prostheses-Part 8:Endurance performance of stemmed femoral components with application of torsion. 1范围 YY/T 0809的本部分规定了在特定的试验条件下,有扭矩作用的部分和全髋关节假体带柄股骨部件的疲劳性能。 YY/T 0809.8不适用于下述情况: a) .特殊临床用途的假体; b)柄的中线为三维曲线,与颈部的轴线不在同--平面。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 YY/T 0809.4- -2010外科植入物 部分和全髋关节假体 第 4部分;带柄股骨部件疲劳性能的测定(ISO 7206-4 :2002 ,MOD) 3测试条件 股骨部件应在成品状态下进行测试。 4疲劳性能 按YY/T 0809. 4的规定进行试验时,在2 kN的循环载荷(最小载荷为300 N,最大载荷为2.3 kN)作用下经5X10*次循环,股骨部件不应断裂。加载机制(见YY/T 0809. 4-2010,7. 9)完成前不能终止测试,除非样品在嵌入介质中发生松动。