YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备

YY/T 0752-2009.Electric surgical equipment for osseous tissue. 1范围 YY/T 0752规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 YY/T 0752适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。 YY/T 0752不适用于气动骨组织手术设备。 YY/T 0752不适用于电池供电的骨组织手术设备。 YY/T 0752不适用于牙科的同类设备。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T 230.1- -2009金属材料 洛氏硬度试验第 1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)(ISO 6508-1 :1999 ,MOD) GB/T 4340.1- -2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO 6507-1 :2005, MOD) GB 9706.1- -2007医用电气设备 第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988 ,IDT) GB/T 14710- -2009医 用电器环境要求及试验方法 JB/T 7991.4-2001电 镀超硬磨料制品磨头 YY/T 0149- -2006不锈钢医用器械耐腐 蚀性能试验方法 YY 0505- -2005 医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准 :电磁兼容要求 和试验(IEC 60601-1-2 :2001 ,IDT) YY/T 1052- -2004 手术 器械标志 YY 1137- -2005骨 锯通用技术条件 YY 91057- -1999 医用脚 踏开关通用技术条件 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准. 3.1 电动骨组织手术设备electric surgical equipment for osscous tissue由网电源供电,提供手术刀具所需机械动力实施骨组织手术的医疗器械。 3.2 主机main frame电动骨组织手术设备中为手机提供机械动力能和(或)电能,并对其输出实施实时监控的装置。