YY/T 0617-2007 一次性使用人体末梢血样采集容器

YY/T 0617-2007.Single-use containers for human capillary blood specimen collection. 1范围 YY/T 0617规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用、采血量不超过1 000 μL的人体末梢血样采集采血管的要求和试验方法。 YY/T 0617不包括静脉血样采集容器和动脉血样采集器的要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准. GB/T 6682- -1992 分析实验 室用水规格和试验方法(neq ISO 3696:1987) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。添加剂additive为了进行预定的检验,放置在采血管内的便于血样保存的或特意用于与血样反应的物质(不包括用于内表面处理的不能清除掉的物质)。 3.2 盖子cap密闭容器的组件。 注:盖子的作用使采血后容器的口部与外界形成隔离以确保安全。--般盖子内部还有--个能与容器口部形密封的塞体以保护血样。本标准称其为盖子而不称其为塞子.目的是突出其安全作用。 3.3 容器container采血管上除去盖子用于装血样的部分。 注:根据具体应用,装血样的采血管部分也可称为“管" ."瓶" ."“管瓶"或其他类似名称。 3.4 失效日期expiry date在此日期后,采血管不宜再被使用。 3.5 自由空间.free space