YY/T 0324-2019 红外乳腺检查仪

YY/T 0324-2019.Infrared screening equipment for mammary gland. 1范围 YY/T 0324规定了红外乳腺检查仅的术谱和定义.组成及分类,要求和试验方法。 YY/T 0324适用于通过红外光探又对乳雅组织进行照射遞视.督摄像系统把摄取的图像显示在屏幕上..财乳腺疾病进行检查的仪器(以下简称检查仪)。 2规范性引用文件 下列文件对于奉文件的应用是必不可少的。凡是注H期的引用文件。仅建日期的版本适用于本宣件。凡是不准8期的引用文件.其最新颠本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB7247.1- 2012 激充产品的安全第 1部分.设备分类.要求 GB9706.1- 2007 医用电气设备 第 1部分i安全通用要求(IEC 6001-11988.ID0T) GB9706.15- 2008 医用电气设备 第 11部分:安全通用要求并 列标產:医用电气系统安全要求(IEC 60601-1-1: 00.IDT) GH/T 14710- 2009 医用电器环境婴求及试险方法 GB/T 886.1- 2011 医疗器械生物学评价 第 1部分:风险管理过程中的评价与试验(15010993-1200.IDTD) . GB/T 20145- 2006 灯和灯系统的光生物安全性YY 0505- -2012 医用电气设备 第 1-2部分,安全通用要求井列标准,电疆兼容 婴求 和试检(IEC 60601 1 2:2004.IDT) 3术语和定义 . 下列术晤和定文适用于本文件。 3.1 红外乳腺检查位Inrured srcaig tquipweat for mammary glund通过红外光探头对乳腺组凱进行照射透视.8摄像系统把摄取的图像婴示在屏耳上,对乳腺疾病进行弹查的仪器。 4组成及分类 4.1 组成 红外乳腺检查仅一般由红外探头。主机和摄像机等组成。 4.2 分类 红外探头- -股分 为卤囊灯光源.LED光源和激光光源等。