YY 0174-2019 手术刀片

YY 0174-2019.Scalpel blade. 1范围 YY 0174规定了手术刀片的分类和标识。要求.试验方法.型式检验.标签和说明书.包裴.运输、贮存和有效期。 YY 0174适用于安装在手术刀柄上,作切割软组织用的手术刀片(以下简称刀片)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件。仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注I期的引用文件.其最新飯本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 1299工模具钢 GB/T 4340.1金属材料 维氏硬度试验第 1部分:试验方法 GB 8662于 术刀片和手术刀辆的配合尺寸 GB/T 9969工业产品使用说明书 总则 GB/T 14233.1医用输液 .输血,注射容具检验方法第 1部分:化学分析方法 YY 0167- 2005非 吸收性外科缝线 YY/T02941外科器城 金属材料第1 部分。不锈制 YY/T0166.1医疗器械用于医疗器 械标签.标记和提供信息的符号第1 部分。通用要求 YY/T 1052手术器城标志 中华人民共和国药典(2015年版，四部) 3分类和标识 3.1交付状态 刀片有无菌和丰无菌两种交付状态(以下简称无菌刀片和丰无菌刀片)。 3.2规格型式 刀片的规格型式和外形尺寸。与刀栖装配规格参见關录A. 3.3材料 刀片的制造材料应采用符合GB/T 1299要求的非合金工具钢或符合YY/T 0294.1藝求的马氏体不锈钢.或符合第4章要求的其他适用的金属材料。 3.4梯识要求 按YY/T 1052的规定,刀片表面至少应标识制造商代号,材料代号(非合金工具钢.标识缺省)和规格.标识位置见團1.