YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

YY/T 1660-2019.Guide for radial loading of balloon expandable and self expanding vascular stents. 1范围 YY/T 1660规定丁开发测量球囊扩张血管支閑径向强廈或塌陷压力及白扩张血管支閑慢性外展力的体外试验方法的指导原则。 YY/T 1660适用于管状结构的球囊扩索和自扩张支架。本标准适用于棵支架和覆閬支架。但不适用于分夏支閑及非国截面的支架或锥形支閑。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不往日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 10623- 2008 金属材料 力学性能试验术语 GB/T 1825.1- 2008 静力单轴试验机的检胞 第 1部分,拉力和(或)压力试验机测力 系统的检验与校准 YY/T 0694- 2008 球囊扩 张支架弹性回瘤的标准测试方法 YY/T 0808- 2010 血管 支架体外脉动耐久性标准测试方法 3术语和定文 下列术语和定文适用于本文件。 3.1 球囊扩张支架baloaorpandable stent在治疗都位由球者导管扩张的支架。支架材料通过球囊扩张发生塑性变形,使得支架在球者卸压后仍保持扩密状态。 3.2 自扩张支架self-expanding stent当支架从输送系统释放时。无頦施加外力或压力就可以膨胀到接近预期最终尺寸和彩状的一种支架。 3.3 塌随压力clalae pes利用液压或气压设:备对球囊扩张支架施加的使其某一特定区域或整个 支架长度唱陷的平均程向载荷。 3.4 载街laed支架对a管施加的(即血管对支架施加的)规范化的标量力值。载简应除以长度来规范(N/mm或mN/ mm)或除以面积来规范(Pa成kPa)。