YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集

2021年09月03日 YY/T 1752
YY/T 1752-2020.Basic data set of unique device identification database. 1范围 YY/T 1752规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。 YY/T 1752适用于医疗器械唯-标识数据库的建设。 2规范性引用文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2260中华人 民共和国行政区划代码 GB/T 7408数据元和交换格式 信息交换日 期和时间表示法 YY/T1681医疗器械唯-标识系统基础术语 3术语和定文 YY/T 1681界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 本体产品标识diret marking UDI-DI医疗器械本体直接附加医疗器械唯一标识中的产品标识。 4缩略语 下列缩略语适用于本文件。 UDI:医疗器械唯-一标识CUnique Deviee Identifier) UDI- DI:产品标识(Device ldentifier) MR:磁共振( Magnetic Resonance) 5医疗器械唯--标识数据库基本数据子集类别 医疗器械唯一标识数据库基本数据集主要包括医疗器械唯--标识数据库基本信息.医疗器械注册人/备案人联系信息.医疗器械唯--标识发码机构信息数据子集,具体类别见表1.

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