YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法

YY/T 1736-2020.Standard test method for evaluating tibial insert endurance and deformation under high flexion. 1范围 YY/T 1736规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚Z烯(UHMWPE)胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。 YY/T 1736适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。 注:单间室全膝关节置换系统(TKR)也可参照本标准进行测试。前提是单间室系统有足够的约束从面能使用试 验方法。 YY/T 1736不适用于测试两个单间室膝关节系统作为--个双间室系统的情况。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 YY/T 0772.3外科植入物 超高分 子量聚乙烯第3部分:加速老化方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 股骨解剖(力学)轴线anatomle (mehanieal) axis of femur从股骨头中心到滕关节股骨髁中心的直线。 3.2 衬垫中心线bearing centerline在前后方向.上股骨关节表面的镜像线。 注:对于非对称型设计的胫骨村格。H据定位原理确定适合的轻骨衬想中心线。 3.3 衬垫约束机制bearing retention mechanism防止胫骨托与胫骨衬垫分离的机械方法。 3.4 股骨部件中心线fenoral component centerline在前后方向上位于股骨髁之间并平行于股骨慨的直线。 注:该直线与两个课等距。对于非对称成不平行的傑设计,确定合适的中心线。 3.5 衬垫固定型系统fised bearing system包括由股骨部件和胫骨部件组成的膝关节假体系统,其中胫骨关节面与胫骨托预期不发生运动。