YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备分类

YY/T 1686-2020.Medical electrical equipment employing robotic technology- Classification. 1●范围 YY/T 1686规定了采用机器人技术的医用电气设备(以下简称设备)或医用电气系统(以下简称系统)的术语和定义.分类。 注。本标准中带星号(“)的章和条在附录A中有相关原理说明。 2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 采用机器人技术的医用电气设备/系统 medial electrial quipmen/sstem employing robotie technology 具有两个及以上可编程的轴或可编程的连续轴,以及一定的自主程度,模仿、朝助或代替医护人员执行特定任务的医用电气设备或医用电气系统。 注1:各个轴由控制系統號-控制并协调工作。 注2:自主程度参见IEC/TR 60601-4-1. 轴axis用于定义设备以直线或回转方式运动的方向线。 生1. "轴"也用于表示“设备的机械关节"。 生2:改写GB/T 12643- -2013.定义 4.3. 2.3 医用电气设备medical electrical quipment具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。这样的电气设备: a)与某- 指定供电网有不多于-一个的连接,且 b) 其制造商旨在将它用于: 1)对患者的诊断.治疗或监护,或 2)消 除或减轻疾病.伤害或残疾。[IEC 60601-1，2012,定义3.63] 2.4 医用电气系统medical electrical system在制造商的规定下由功能连接或使用多位插座相互连接的若干设备构成的组合,组合中至少有一个是医用电气设备。[IEC 60601-1 :2012,定义3.64] 2.5 手术surgery程序包括组织的切开。切除.操作或缝合,通常需要局部麻醉或全身麻醉或深度镇静来控制疼痛.