YY/T 1726-2020 浓度梯度琼脂扩散药敏条

YY/T 1726-2020.Agar diffusion and dilution susceptibility test strip. 1范围 YY/T 1726规定了依度梯度琼脂扩散药敏条的术语和定义.要求、试验方法、标签和使用说明书.包装、运输和贮存。 YY/T 1726适用于浓度梯度琼脂扩散方法进行抗菌剂敏感性检测的药敏条. YY/T 1726不适用于抗菌剂药敏纸片和稀释法药敏试剂。 2规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 GB/T 191包装 储运图示标志 GB/T 29791.2体外诊断医疗 器械制造商 提供的信息(标示)第2部分:专业用体外诊断试剂 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 药敏条susceptibili test strip含有MIC读取刻度以及依度梯度抗菌剂的塑料、纸质或其他材质的条带,用于临床致病菌对抗菌剂的敏感性检测。 3.2 最小抑菌侬度minimal inhibitory concentration;MIC在规定的体外试验条件和规定的时间段,能抑制细菌出现肉眼可见生长的最低浓度.[YY/T 0688.2- -2010/IS0 20776-2:2007 ,定义3.11]. 3.3 浓度梯度琼脂扩散试验agar diffusion and dilution test也称E试验法,其原理是将药敏条敢至e接种受试菌的药敏琼脂平板时,药敏条载体上的抗菌剂迅速且有效地释放入琼脂,从而在药敏条下形成-个抗菌剂浓度连续的梯度,经孵育后,在药敏条周围抑菌浓度范围内受试菌的生长被抑制.从而形成透明的梨形抑菌圈,抑菌圈边缘与试纸条交点的浓度刻度值即为受试菌的最小抑菌浓度(MIC). 4要求 4.1外观 应符合制造商规定的要求. 4.2药敏条尺寸 应符合制造商规定的要求。