YY/T 1676-2020 超声内窥镜

YY/T 1676-2020.Ultrasound endoscope. 1范围 YY/T 1676规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义.要求和试验方法。 YY/T 1676适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。 注:目前的超声内窥镜及超声探头的超声换能器形式有多种.如单阵元旋转,环阵和凸阵等。本标准没有考虑头 的外表和结构形式,对参數的试验方法以单阵元旋转.环阵和凸阵成像为例。如有需要,更复杂的设计也可采用本标准所述的基本方糖。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GB9706.1医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB9706.9医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 GB 10152 B 型超声诊断设备 GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法 YY/T 0108超声诊断设备 M模式试验方法 YY 0767超声彩 色血流成像系统 YY/T 1279三维超声 成像性能试验方法 YY/T 1420医用超声设备环境要求及试验方法 3术语和定义 GB 10152界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 超声内窥镜ultrasound endoscope超声探头位于内窥镜前端部分,既可实现对腔道内壁的光学观察，同时具有对目标组织内部进行超声成像功能的仪器。 3.2 超声成像几何畸变geometric distorion of ultrasound imaging超声图像与实际几何结构测试标靶的偏差值。 3.3 回撤方向pullback dreetion换能器径向回撇时的方向. 3.4 超声视野角angle of ultrasound visual field屏幕上显示的超声图像的扇形角。