YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备

YY/T 1685-2020.Pneumatic impulse oscillation equipment for sputum excretion. 1范围 YY/T 1685规定了气动脉冲振荡排痰设备(以下简称设备)的术语和定义.分类及组成.要求.试验方法。 YY/T 1685适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流,通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分秘物的设备。对于-一台多功能的设备(如有雾化功能) ,本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲撅荡原理的排痰功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求。 YY/T 1685不适用于报动叩击排痰机。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB9706.1医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB/T 14710医 用电器环境要求及试验方法 GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 YY 0505医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求 和试验 3术语和定义. GB 9706.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 气动脉冲振荡排痰设备pneumatie impulse oscllatio equlpment for sputum excretion空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进人充气气囊作用于胸部,协助排出呼吸道分秘物的设备。 3.2 兖气气囊inflatable alrbag设备的组成部分,用于储存脉冲气流并作用于患者胸部,一般为充气背心式和(或)充气胸带式。 3.3 导气软管air hose用于连接主机出气口与充气气囊的软管。 3.4 手动模式manual mode由操作者在设备允许的设置范围内设定和调整气动频率.气动压力及治疗时间的工作模式,该种设置不具备存储功能. . 3.5 固定模式fixed model由制造商在出厂前将输出的气动频率.气动压力按照--定的时间规律固定在设备的输出模式.