YY 9706.262-2021 医用电气设备第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.262-2021.Medical electrical equipment- -P art 2-62 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound ( HITU) equipment. 201.1范围、 目的和相关标准 除下述内容外,通用标准中第1章适用: 201.1.1范围增加: YY 9706.262适用于高强度超声治疗设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 YY 9706.262增加或替换了GB9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。 若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若不是这种情况,则章或条均适用于ME设备和ME系统。 YY 9706.262范围内的ME设备和ME系统,其预期生理功能中的固有危害,除了通用标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本部分的特殊要求中。 注1:又见通用标准的4.2。 注2:在HITU声场中,由于非线性传播的影响,预计其声波波形将严重失真,因此超声测量应在准线性的条下，然后依据IEC/TS 62556给出的步骤外推,参见IEC/TS 61949. 注3:星号(*)作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头,表示在附录AA中有与该项目相关的指南和原理说明. YY 9706.262也适用于: 一暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备; -暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备; 预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。 YY 9706.262不适用于: 一用于理疗的超声设备(适用:GB9706.205和YY/T0750);. 一用于碎石的超声设备(适用;GB9706.22);. 一用于热疗的超声设备; 一用于白内障乳化的超声设备。 201.1.2目 的替换: YY 9706.262的目的是规定高强度超声治疗设备(HITU)的基本安全和基本性能的专用要求。 201.1.3并 列标准