YY 0789-2010 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机

YY 0789-2010.Q Switched Nd: Y AG laser ophthalmic system. 1范園 YY 0789规定了Q开关Nd:YAG微光眼科治疗机的基本参数和产品组成.技术要求。试验方法以及标志标签、包装等要求. YY 0789适用于Q开关Nd: YAG激光眼科治疗机(以下简称治疗机)。治疗机通过波长为1 064 m激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用.用于眼前节组织的切开和切除术.以达到治疗目的。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准. GB/T 191- -2008包装 储运图示标志(ISO 780 1997. MOD) GB7247.1- -2001激光产 品的安全第 1部分;设备分类.要求和用户指南(idt 1EC 60825-1;1998) GB9706.1- 2007医用电气设备 第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1;1988 ,IDT) GB 9706. 20- -2000 医用电气设备第 2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求(idt IEC 60601-2-22 :1995) . GB/T 14710- 2009 医 用电器环境要求及试验方法 YY 0065- -2007 眼科仪器裂隙灯 显微镜 3产品组成和基本参数 3.1治疗 机的组成部分: a) Q开关Nd:YAG激光器: b) 电源和控制系统; c) 安全和防护系统: d)裂歐灯显微镜适配器。 3.2治疗机基本参数: 制造商应在注册产品标准中列出下列基本参数: a)治疗激光波长: b) 治疗激光脉冲/脉冲串的最大输出能量; e)治疗激光脉冲持续时间; d)治疗微光输出焦斑直径: e)晴准光波长， f)睛准光功率， g)裂欧灯显微镜适配器的光学参数。 4要求 4.1正常 工作条件 治疗机在以下条件下应能正常工作。