YY 0272-1995 齿科氧化锌丁香酚水门汀

YY 0272-1995.Dental zine oxide/ eugenol cements. YY 0272非等效采用ISO 3107 :1988齿科氧化锌T香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀)的第 类型暂时修复和垫底用水门汀。 1主题内容 与适用范围 YY 0272规定了齿科氧化锌丁香酚水门汀(以下简称水门汀)的技术要求、试验方法、检验规则,标志、包装、运输和贮存。 YY 0272适用于牙科暂时修复和垫底用的水门汀。 2引用标准 GB 191包装 储运图示标志 GB 2828逐批检查计数抽 样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB 6387齿科材料 名词术语 中华人民共和国药典(一九九五年版) 3技术要求 3.1水门汀应由粉剂和液剂组成。波剂应澄清无悬浮物或沉淀;粉剂应清法无杂质,着色的粉剂色素分布应均匀。 3.2未固化的水门汀应能调和均匀,调和后必须稠度均匀。 3.3水门汀的 固化时间应为3~10 min. 3.4水门汀的抗压强度 应不低于25 MPa. 3.5水门汀的水溶 出悬应不大于1. 5%。 3.6水门汀的酸溶砷 含量应不超过2 mg/kg. 4试验方法 4.1 取样 从同批包装中抽取足够的粉剂和液剂,以便完成试验和重复试验。 4.2试样制备 4.2.1环境 条件 进行。除特殊规定外,全部试样制备和试验均在环境温度为23C +10.相对湿度为45%-~55%的环境中 4.2.2外观检验 目测直观检验应符合3.1和3. 2条的规定。 4.23调和方法