YY医药标准

YY/T 1511-2017.Collagen sponge.1范围YY/T 1511规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。YY/T 1511适用于无菌胶原蛋白海绵。YY/T 1511不适用于基因工程...

YY/T 1510-2017.Medical plasma virus inactivated device.YY/T 1510规定了医用血浆病毒灭活箱(以下简称病赤灭活箱)的通用要求.试验方法、检验规则、标志和...

YY/T 1513-2017.C-reactive protein testing kit.4.3试剂空 白吸光度适用时,生产企业应规定试剂空白吸光度,并符合相应要求。注:仅适用于免疫透射比浊。...

YY/T 1465.4-2017.Immunogenic evaluation method of medical devices-Part 4:Phagocytosis of mouse peritoneal macrophages on chicken erythrocytes-Ex-vivo method.成年未生育过且未受...

YY/T 1403-2017.Requirements of contract sterilization using ethylene oxide.书面协议可以是双方已签定的合同或标准操作规范。书面协议应直接阐述或间接引...

YY 0285.1-2017.Intravascular catheters- -Sterile and single-use catheters-Part 1: General requirements.YY0285的本部分规定了以无菌状态供应并--次性使用的各种用途...

YY 0286.3-2017.Special infusion sets-Part 3 :Light-resistant infusion sets for single use.YY0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输...

YY/T 0326-2017.Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use.5.3血浆袋5.3.1总则血浆袋的设计和制造应能为血浆的采集.贮存、处理.转移、分离提供安全...

YY/T 0618-2017.Test methods for bacterial endotoxins of medical devices-Routine monitoring and alternatives to batch testing.5无热原标签5.1直接或间接 与血管内、淋巴内...

YY/T 0659-2017.Blood coagulation analyzer.YY/T 0659规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签.标记和使用说明、包装.运输...