QB 2354—2005 药用明胶

QB 2354—2005.Pharmaceutical gelatino. 1范围 QB 2354规定了药用明胶的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以动物的皮、骨等为原料所生产的药用明胶。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 5009.15-2003食品中镉的测定GB/T 5009.123一2003食品中铬的测定GB 6783-1994食品添加剂明胶 中华人民共和国药典2000版二部附录V“H重金属检查法”中华人民共和国药典2000版二部附录Vu“J砷盐检查法” 中华人民共和国药典2000版二部附录X“J微生物限度检查法” 3分类 药用明胶，分成A型与B型(A型为酸法明胶，B型为碱法明胶)以及骨类与皮类。再将每·类按凝冻强度分为200和100两个档次产品。 4要求 4.1原料要求 4.1.1应来自于非疫区。 4.1.2应来自于经有关部门检疫为健康的动物。 4.1.3 不应来自于经有害物处理过的加工场。 4.1.4 不应使用苯等有机溶剂进行脱脂。 4.2生产工艺要求 生产过程中，不应添加任何有毒有害化学品。 4.3感官要求 4.3.1 产品为淡黄色或黄色颗粒，应保持干燥、洁净、均匀，无夹杂物。 4.3.2药用明胶溶液(2.5%)无不适气味。 4.4理化指标 应符合表1的规定。