GB/T 33417-2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

GB/T 33417-2016. 1范围 GB/T 33417规定了过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验方法。本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 18281.1﹒医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则 GB/T 24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备消毒技术规范(2002年版)卫生部 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 生物指示物biological indicator ; BI 对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。 3.2 过氧化氢气体灭菌hydrogen peroxide vapour sterilization以汽化的过氧化氢作为主要杀灭微生物因子的灭菌方式。 3.3 载体carrier 试验微生物的支持物。 3.4 存活时间survival time;ST 测定生物指示物抗力时,受试样本经杀菌因子作用后,全部有菌生长的最长作用时间。 3.5 杀灭时间killing time;KT 测定生物指示物抗力时,受试样本经杀菌因子作用后,全部无菌生长的最短作用时间。 3.6 D值Dvalue 杀灭微生物数量达到90%所需要的时间。